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食药监改革新方向:专家建议考虑大健康第一财经、大市场监管并行模式

2022-03-24 22:56:55

   

    在专家看来,,还有进一步改革完善的空间。

,即药品、医疗器械、特殊食品作为高风险品种纳入大健康范畴,,。

,起点便是1998年国家药监局成立。在这20年里,,经历了从“垂直分段”向“属地整合”的转变,。由各级政府整合质监、工商、,,解决了“九龙治水”这一基础性难题。,。

  第一财经在基层走访时发现,针对“多合一”的改革,各省市的改革模式都不尽相同。有的地方在县级进行了三部门合并,有的在市级进行了三部门合并;另外,各地合并后的新机构名称也不尽相同,有称市场监督局,也有称质量和市场监督局;、广告许可、动产抵押以及食药监、质检的许可业务职能剥离出来,成立一个新的“行政审批局”。

  胡颖廉认为,这一改革解决了“九龙治水”这一基础性难题。地方在财力、编制、机构数、时间等约束下,采取了工商、质监、。一方面,充分利用原工商体系的完整性,解决了食药监在乡镇基层缺乏机构和队伍的问题;另一方面,又解决了工商、质监下放到地方后政府工作机构数量增多,以及工商职能调整后机构和队伍重新定位的问题。改革有利于解决职能交叉,,,,加强基层机构和队伍建设。然而,。食品药品安全具有很强的专业性和技术性,是最大的民生和最基本的公共安全,需要站在人民健康、社会稳定的高度来看待。,单纯追求机构合并,异化了改革初衷。

  “全国人大常委会执法检查组的报告中也说了,,,,人员老化、专业知识匮乏,专业人员流失较严重”,胡颖廉表示。

  此外,按照一般规律,,。但现状并非如此。有研究统计了全国前500个食品产业大县的机构设置情况,。

  当前我国食品药品产业基础和社会基础系统性薄弱。尽管许多农产品和食品产量已位居世界首位,但产业整体“大而不强”,不平衡、不充分发展的特性表现得尤为明显。药品产业也同样,全国药品生产企业近5000家,解决了缺医少药、产业壮大问题后,正在从仿制药大国向创新药强国转变,产业结构需要根本性优化。

  “全国1300多万家食品药品生产经营主体,,。,。,造成了政策目标扭曲,以及信息本地化甚至地方保护等问题。我们要承认多种模式并存的必要性和合理性,下一步改革总体上至少有四种备选模式。”胡颖廉表示。

  “走新时代中国特色的食品药品安全治理道路,,即药品、医疗器械、特殊食品(含婴幼儿配方食品、保健食品、特殊医学食品)作为高风险品种纳入大健康范畴,。可以考虑在大健康部门下设专门的药品、医疗器械、特殊食品中心,并在条件允许情况下行政级别适当高配,、监督检查、稽查办案、应急处置的闭环,。”胡颖廉表示。

  据胡颖廉介绍,药品、医疗器械审批和生产可以都划归国家垂直管理,、重大案件办理等专业性较强的事务也应从国家层面一管到底。与此同时,中国食品药品领域面临产业发展、市场秩序、质量安全等多重任务,需要各级地方政府全方位、强有力的支持。,地方在问责压力下关注集体食物中毒、食品污染等突发事件,食品安全工作并未纳入经济社会发展大局,形成一种“大事不出、小事不断”的低水平均衡。为避免地方卸责,必须真正落实“地方政府负总责”。,利用地方政府架构、工作网络和信息优势,通过“人海战术”监督检查,排查并消除点多面广的风险点。

。胡颖廉说,市县负责普通食品生产经营企业的日常监督检查,、、大执法机构设置模式,改变“上下一般粗”的权责同构格局。,,,而高风险环节需要专业化。餐饮店、,。在适当条件下,上级将监督执法事权下移,,、。

  “从长远看,还应考虑将食品药品安全作为基本公共服务向全民提供。食品药品安全必须建立战略性、基础性、长效性的财政投入保障机制,确保属地责任落到实处。一些地方已经在依据《”十三五“推进基本公共服务均等化规划》,借鉴公共卫生领域做法,根据每千人抽检批次、职业化检查员数量、,,避免区域不均衡。”胡颖廉表示。(第一财经


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